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美國計(jì)劃10萬人參加試驗(yàn)，力求新冠疫苗年底前問世
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| 發(fā)布時(shí)間：
2020/5/24 |
美國計(jì)劃開展一項(xiàng)大規(guī)模測試，將招募10萬多名志愿者對(duì)大約6種最有希望的新冠候選疫苗進(jìn)行測試，以努力在今年年底前提供一款安全有效的疫苗。
 路透社星期五（5月22日）報(bào)道說，這一項(xiàng)目將把通常需要10年才能完成的疫苗開發(fā)和測試工作壓縮到幾個(gè)月內(nèi)，此舉證明了遏制這場疫情大流行的緊迫性。目前全球累計(jì)確診病例已突破518萬，累計(jì)死亡病例數(shù)超過33.6萬例。疫情也令全球經(jīng)濟(jì)遭受重創(chuàng)。
項(xiàng)目科學(xué)家表示，為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，研發(fā)過程領(lǐng)先的疫苗制造商已經(jīng)同意共享數(shù)據(jù)，并在自己的候選疫苗研發(fā)失敗的情況下，將其臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)借給競爭對(duì)手使用。
從7月開始，在小型早期研究中證明了安全性的每種候選疫苗，都將針對(duì)2到3萬明志愿者開展測試。
位于西雅圖的福瑞德哈金森腫瘤研究中心 (Fred Hutchinson Cancer Center）疫苗專家拉里·科里（Larry Corey）說，可能會(huì)有10萬至15萬人參與其中。
美國國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）告訴路透社：“如果沒有發(fā)現(xiàn)安全問題，研究將繼續(xù)進(jìn)行?！?br />
疫苗人體試驗(yàn)首先要針對(duì)健康的志愿者進(jìn)行一項(xiàng)小型的安全性試驗(yàn)，然后展開稍大規(guī)模的研究，以找到合適的劑量，并及早了解療效。最后階段才包括對(duì)數(shù)千人進(jìn)行大規(guī)模測試。只有這些步驟都完成，疫苗研發(fā)人員才可以進(jìn)行數(shù)以百萬劑的大規(guī)模生產(chǎn)。
柯林斯和科里表示，在新冠疫情期間，上述過程中的許多步驟將會(huì)重疊，特別是中期和后期的試驗(yàn)。
這種方法存在風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)槟承┌踩珕栴}可能只會(huì)在大規(guī)模試驗(yàn)中才會(huì)出現(xiàn)。路透社和益普索（Ipsos）聯(lián)合進(jìn)行的一項(xiàng)民調(diào)顯示，美國人對(duì)疫苗研發(fā)的速度感到擔(dān)憂。
大規(guī)模的疫苗測試是名為“加速研發(fā)冠狀病毒病療法和疫苗”（Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines，ACTIV）的伙伴關(guān)系計(jì)劃的一部分。這一計(jì)劃于上月宣布，旨在“明確候選試驗(yàn)疫苗和藥物，整合臨床試驗(yàn)，協(xié)調(diào)規(guī)管程序，調(diào)動(dòng)所有伙伴資源，從而能夠?qū)跔畈《静『臀磥泶罅餍屑膊∽鞒鲅杆俜磻?yīng)”。
疫苗將在醫(yī)護(hù)人員和病毒仍在傳播的社區(qū)進(jìn)行測試，以確定疫苗是否能減少新冠病例。首都華盛頓的疫情尚未達(dá)到峰值，是一個(gè)可能的測試點(diǎn)?？屏炙拐f，試驗(yàn)可能在國外進(jìn)行，包括非洲，那里的病毒才剛剛開始傳播。
政府計(jì)劃利用自己的試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)來招募潛在的志愿者，其中就包括退伍軍人事務(wù)部（Department of Veterans Affairs）的100家醫(yī)療設(shè)施。制藥商們將從他們的臨床研究網(wǎng)絡(luò)中招募志愿者。反鎖定汽車抗議活動(dòng)吸引數(shù)千人
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